Informe de Observación Clínica (10618 pacientes) de YU XIAO SAN 8805 para el Grupo de Estudio de Diabetes.

Chaoyang Red Cross Association Hospital

(Hospital de la Asociación de la Cruz Roja de Chaoyang) – Beijing, China

El siguiente es el informe de 10618 casos de diabéticos que usaron YU XIAO SAN 8805 durante el período de febrero de 1992 a octubre de 1992.

 

I. Casos Seleccionados

  1. Se confirmó el estado diabético de los pacientes, según el diagnóstico estándar publicado por la OMS.

  2. El azúcar en la sangre en ayunas para el análisis clínico fue de 7.8 mmol/L (140 mg/L) o más, el resultado de la glucosa en la orina fue positivo, con obvios síntomas de diabetes.

  3. El azúcar en la sangre no pudo ser controlado dentro del rango normal, después de usar la medicina china y occidental por más de 3 meses (igual al punto 2).

  4. El azúcar en la sangre no era normal por 3 meses o más, sin usar medicina china ni occidental.

 

II.  Información General. 

Entre los 10618 casos, 5318 fueron proporcionados por nuestro hospital (1268 casos de pacientes hospitalizados, 4050 casos de pacientes no hospitalizados).  Los restantes 5300 casos fueron proporcionados por otras instituciones médicas cooperativas.

  1. Género: 5204 hombres, 5414 mujeres. El coeficiente entre los hombres y las mujeres es de 1:1.04.

  2. Edad: 1610 casos tenían menos de 40 años, 15.16%; 7116 casos entre 40 – 60 años, 67.02%; 1892 casos tenían más de 60 años, 17.82%.

  3. Duración de la enfermedad: la enfermedad en 2548 casos duró entre 3 meses hasta  un año, 24%; en 3398 casos entre uno y cinco años, 32%; en 2442 casos entre 5 y 10 años, 23%; 2230 casos duró más de 10 años, 21%.

  4. La condición de los pacientes: El azúcar en la sangre en ayunas de 4791 casos se encontraba entre 7.8 a 11.1 mmol/L (140 – 200 mg/L), 45.12%; el azúcar en la sangre en ayunas de 4486 casos se encontraba entre 11.2 a 16.6 mmol/L (200-300 mg/L), 42.25%; el azúcar en la sangre en ayunas de 1341 casos fue 16.7 mmol/L (300 mg/L), 12.63%.

  5. El estado de utilización de medicinas: 1236 casos fueron pacientes confirmados insulinodependientes lo que representa el 11.64% del total. De éstos, 136 usaban insulina, más de 50 unidades diarias, lo que representó el 11% de los casos insulinodependientes; 9832 casos eran no insulinodependientes, lo que representó el 88.36% del total. De éstos, 3046 casos habían tomado medicamentos relacionados con la sulfanilamida, lo que representó el 28.69% del total. 2395 casos tomaron medicamentos biguanidas, lo que representó el 22.56% del total; 3198 tomaron ambos medicamentos, lo que representó el 30.12% del total; 342 casos sin medicamento alguno, 3.22%; 401 casos tomaron otras medicinas chinas, como YU QUAN WAN, lo que representó el 3.78%.

 

III.   Método de Observación

  1. Método de comparación. Observe 2 procesos de tratamiento continuos; cada proceso dura 2 meses.

  2. Tome YU XIAO SAN 8805, 8 tabletas por vez, 350 mg/tableta, 4 veces/día, una hora antes de cada comida y antes de acostarse, con agua.

  3. Para pacientes que tomaron medicamentos antihiperglucémicos durante el período inicial de ingesta de YU XIAO SAN 8805, no hay cambio de dosis en la inyección original de insulina o en los medicamentos orales antihiperglucémicos. Después de tomar YU XIAO SAN 8805, mientras el azúcar en la sangre en ayunas y el azúcar en la sangre dos horas después de cenar vuelven a sus niveles normales, deberá a empezar a reducir los medicamentos originales (no YU XIAO SAN) a una cuarta parte de la dosis diaria original, gradualmente cada semana (reduzca la dosis, pero no el número de ingestas), hasta que la dosis llegue a cero. Para los diabéticos insulinodependientes, reduzca cada semana 2 unidades de la ingesta de insulina, cada vez gradualmente, hasta que el número de unidades llegue a cero. Si durante el proceso de disminución, el azúcar en la sangre y el azúcar en la orina vuelven a aumentar, regrese a la dosis original antes de la última disminución, hasta que el azúcar en la sangre y el azúcar en la orina alcancen un nivel normal. Luego, continúe reduciendo la dosis en forma más lenta. Después de tomar solamente YU XIAO SAN 8805 y si el análisis de azúcar en la sangre permanece normal en los próximos 3 meses, entonces también puede dejar de tomar YU XIAO SAN 8805.

  4. Por lo menos una vez al mes antes de transcurridos cuatro meses después de tomar YU XIAO SAN 8805, debe hacerse las pruebas de BUN, C-Ti, la prueba de liberación de insulina, la prueba de los glucagones pancreáticos, la prueba de la hemoglobina sacarogénica, la prueba de la función renal, la prueba de función del hígado, la prueba de reología sanguínea, el azúcar en la sangre en ayunas, el azúcar en la sangre dos horas después de cenar, y el azúcar en la orina.

  5. Los pacientes son tratados bajo condiciones de una dieta adecuada, ejercicios moderados, evitando las cóleras, el agotamiento y las comidas muy condimentadas.

 

IV. Medición de los resultados clínicos.

A.  Recuperación clínica:

1. El azúcar en la sangre en ayunas es < 6.1 mmol/L (110 mg/L), HbAlc < 6.8%

2. El lípido sanguíneo es normal.

3. La cantidad de azúcar en la orina a las 24 horas, es < 5 g.

4. Desaparecen los síntomas clínicos y las complicaciones.

5. Se suspende completamente la insulina o los medicamentos orales, durante al menos 3 meses.

 

B.   Efectos obvios:  

1. El azúcar en la sangre en ayunas es <7.8mmol/L(140mg/L), HbAlc<8%.

2. Se reduce el lípido sanguíneo y el nivel de colesterol es < 5.96 mmol/L (230 mg/L).

3. Los triglicéridos son < 1.47 mmol/L (130 mg/L).

4. La cantidad de azúcar en la orina, a las 24 horas es < 10g.

5. Se reducen significativamente los síntomas clínicos y las complicaciones.

6. Se reducen parcialmente la insulina o el medicamento oral.

 

C.  Efecto regular

1. El azúcar en la sangre en ayunas es < 8.9mmol/L(160mg/L),HbAlc<9%.

2. Se reduce el lípido sanguíneo, y el nivel del colesterol es < 6.48mmol/L (250mg/L). Triglicéridos < 1.70 mmol/L(150mg/L).

3. Disminuyen los síntomas clínicos y las complicaciones o tienen poco desarrollo.

4. La cantidad de azúcar en la orina, a las 24 horas es < 15 g.

5. No disminuya las unidades de insulina o los medicamentos orales.

 

D.  Sin efecto: Todos los índices no muestran una tendencia de mejoría.

 

V.  Resultado del Tratamiento

1. En total, 1878 casos se recuperaron completamente, lo que representa el 17.69% del total; en 2452 casos se obtuvo un efecto obvio, 23.09%; en 3979 casos hubo un efecto, 34.47%; en 2309 casos no hubo efecto alguno, 21.75%. (Vea el Cuadro 1).

 

Cuadro 1: Resultado del tratamiento de 10616 casos de pacientes diabéticos

 (Insulinodependientes o no insulinodependientes).

 

 

Recuperación clínica

Efecto obvio

Efecto

Sin efecto

Casos

1878

2452

3979

2309

Porcentaje

17.69%

23.09%

37.47%

21.75%

 

2. De los 5204 casos masculinos, 921 se recuperaron, lo cual representa el 17.70%; en 1201 casos se obtuvo un efecto obvio, 23.08%; en 1950 casos hubo efecto, 37.47%; en 1132 casos no hubo efecto alguno, 21.75%. De los 5414 casos femeninos, 957 se recuperaron, lo cual representa el 17.68%; en 1251 casos se obtuvo un efecto obvio, 23.11%; en 2029 casos hubo efecto, 37.48%; en 1177 casos no hubo efecto alguno, 21.74%. (Vea el Cuadro 2). 

 

Cuadro 2: Relación entre género y efecto

 

 

Recuperación clínica

Efecto obvio

Efecto

Sin efecto

Hombres

921 (17.70%)

1201 (23.08%)

1950 (37.47%)

1132 (21.75%)

Mujeres

957 (17.68%)

1251 (23.11%)

2029 (37.47%)

1177 (21.74%)

 

3. De 2548 casos, cuyos enfermedades duraron entre 3 meses y un año, 570 casos se recuperaron, lo cual representa el 22.37%; en 667 casos se obtuvo un efecto obvio, 26.18%; en 899 casos hubo efecto, 35.28%; en 412 casos no hubo efecto alguno, 16.17%. En aquellos cuyas enfermedades duraron entre 1 y 5 años, hubo 3398 casos. De éstos, 672 casos se recuperaron, lo cual representa el 19.78%; en 863 casos se obtuvo un efecto obvio, lo cual representa el 25.40%; en 1300 casos hubo efecto, 38.26%; en 563 casos no hubo efecto alguno, 16.57%. De aquellos cuyas enfermedades duraron entre 5 y 10 años, hubo 2442 casos, de los cuales 398 casos se recuperaron completamente, lo cual representa el 16.30%; en 539 casos se obtuvo un efecto obvio, 22.07%; en 949 casos hubo efecto, 38.86%; en 556 casos no hubo efecto alguno, 22.77%. Hubo 2230 casos en donde las enfermedades duraron más de 10 años, de los cuales 238 casos se recuperaron clínicamente, lo cual representa el 0.67%; en 383 casos se obtuvo un efecto obvio, 17.17%; en 831 casos hubo efecto, 37.26%; en 778 casos no hubo efecto alguno, 34.89%. (Vea el Cuadro 3).

 

Cuadro 3:  Relación entre los procesos de la enfermedad y los efectos curativos

 

 

Recuperación clínica

Efecto obvio

Efecto

Sin efecto

> 1 año

570 (22.37%)

667 (26.18%)

899 (35.28%)

412 (16.17%)

1 – 5 años

672 (19.78%)

863 (25.40%)

1300 (38.26%)

563 (16.57%)

5 – 10 años

398 (16.30%)

539 (22.07%)

949 (38.86%)

556 (22.77%)

> 10 años

238 (10.67%)

383 (17.17%)

831 (37.26%)

778 (34.89%)

 

4. De 1236 casos de pacientes con diabetes mellitus insulinodependientes, 84 casos se recuperaron completamente, 6.8%; en 106 casos se obtuvo un efecto obvio, 8.58%; en 144 casos hubo efecto, 11.65%; en 902 casos no hubo efecto alguno, 72.98%. De 3046 casos de pacientes con diabetes mellitus no insulinodependientes, que recibieron medicina sulfaúrea, 557 se curaron, 18.29%; en 736 casos se obtuvo un efecto obvio, 24.16%; en 1478 hubo efecto, 48.52%; en 275 casos no hubo efecto alguno, 9.03%. De 2395 casos que recibieron la medicina biguamida, 575 casos se recuperaron completamente, 24.01%; en 647 casos se obtuvo un efecto obvio, 27.01%; en 936 casos hubo efecto, 39.08%; en 237 casos no hubo efecto alguno, 9.90%.  De 3198 casos que recibieron una combinación de ambos tipos de medicinas, 476 se recuperaron completamente, 14.88%; en 748 casos se obtuvo efectos obvios, 23.39%; en 1109 casos hubo efecto, 34.68%; en 865 casos no tuvieron efecto alguno, 27.05%. De 401 casos que recibieron otras hierbas chinas, 96 casos se recuperaron completamente, 23.94%; en 125 casos hubo efectos obvios, 31.17%; en 166 casos hubo efecto, 41.4%; en 14 casos no hubo efecto alguno, 3.49%. De 342 casos que no toman algún tipo de medicina, 90 casos se recuperaron completamente, 26.32%; en 90 casos se obtuvo efectos obvios, 26.32%; en 146 casos hubo efecto, 42.69%; en 16 casos no hubo efecto alguno, 4.68%. (Vea el Cuadro 4)

 

Cuadro 4:  Relación de efecto entre el Tipo I y el Tipo II

 

 

Recuperación clínica

Efectos obvios

Efecto

Sin efecto

Efecto total

Tipo I

84 (6.80%)

106 (8.58%)

144 (11.65%)

902 (72.98%)

27.02%

Tipo II

 

 

 

 

85.00%

* Sulf

557 (18.29%)

736 (24.16%)

1478 (48.52%)

275 (9.03%)

 

** Bigu

575 (23.94%)

647 (27.01%)

936 (39.08%)

237 (9.03%)

 

*** Chn

96 (23.94%)

125 (31.17%)

166 (41.40%)

14 (3.49%)

 

No toman medicina

90 (26.32%)

90 (26.32%)

146 (42.69%)

16 (4.68%)

 

 

* pacientes–sulf: Pacientes que toman medicina sulfaúrea en forma oral.

** pacientes–bigu: Pacientes que toman medicina Biguamida en forma oral.

*** pacientes–Chin: Pacientes que toman alguna otra medicina china en forma oral.

 

5. Pacientes con diabetes mellitus insulinodependientes: De 136 casos en donde la dosis diaria de insulina es mayor de 50 unidades, 5 casos se recuperaron completamente, 3.68%; en 7 casos se obtuvo efectos obvios, 5.15%; en 8 casos hubo efecto, 5.88%; en 116 casos no hubo efecto alguno, 85.29%

 

Cuadro 5: Pacientes con Diabetes Mellitus insulinodependientes con una dosis diaria de insulina mayor de 50 unidades

 

Recuperación clínica

Efecto obvio

Efecto

Sin efecto

Efecto total

5 (3.68%)

7 (5.15%)

8 (5.88%)

116 (85.29%)

14.71%

 

6. Cambios en el azúcar en la sangre, en la insulina sanguínea y en los glucagones pancreáticos de la sangre. Después del tratamiento se redujo significativamente el azúcar en la sangre y el glucagón pancreático. Esto demuestra que “YU XIAO SAN 8805” puede reducir el nivel de azúcar en la sangre significativamente.  (Vea el Cuadro 6). 

 

Cuadro 6: Comparación entre el glucagón, la glucosa y la insulina sanguíneos antes y después del tratamiento.

 

 

Glucosa (mmol/L)

Insulina (uu/ml)

Glucagones (Pg/ml)

Antes

13.41 +/- 2.11

8.81 +/- 1.51

133.59 +/- 25.85

Después

7.51** +/- 0.83

10.20* +/- 2.03

82.41** +/- 21.31

 

*p<0.05, **p<0.01

 

 

 

7. Se reducen significativamente los lípidos y la reología, el colesterol y los triglicéridos sanguíneos (p<0.001). Obviamente se reduce la viscosidad de la sangre, la viscosidad del plasma, PCV, y el tiempo de la electroforesis del hemocito. (p<0.01), la ecuación de la sedimentación de la sangre K disminuyó significativamente (p<0.01). Los fibrinógenos disminuyeron. Esto indica que la viscosidad de la sangre disminuyó proporcionalmente.

 

Cuadro 7: Comparación del lípido sanguíneo y la reología sanguínea antes y después del tratamiento.

 

 

Colesterol

Tri-

glicérido

Viscosidad

sanguínea

Viscosidad

del plasma

HET

PCV

Sediment

sanguínea

 

Fibrinógeno

K

 

mmol/L

mmol/L

coeficiente

coeficiente

mm/s

m%

coeficiente

g/u

Antes

6.52 +/-0.57

1.86 +/- 0.15

4.90 +/-0.79

1.87 +/-0.15

19.74+/-0.88

47.64+/-0.83

43.72 +/-9.33

4.44 +/-0.29

Des-

pués

5.04 +/-0.39

1.13 +/-0.35

33.98 +/-0.66

1.64 +/-0.15

16.45+/-0.55

46.65+/-0.89

37.71 +/-7.56

4.26 +/-0.24

 

Nota: Los datos que mostramos anteriormente fueron gentilmente proporcionados por las unidades corporativas. 

 

VI.  CONCLUSIÓN.

Los resultados de la investigación clínica y de laboratorio (pruebas con animales) indican que:

  1. YU XIAO SAN 8805 puede mejorar la función del páncreas, aumentando la secreción de la insulina y disminuyendo el azúcar en la sangre. Mientras tanto, este producto puede disminuir el lípido sanguíneo, lo cual es similar al descubrimiento que aparece en el informe de laboratorio sobre YU XIAO SAN 8805, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Standford.

  2. El índice efectivo de YU XIAO SAN 8805 para pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente es 27.02%, del cual, entre los pacientes que recibieron un seguimiento de al menos 6 meses después del experimento, 6.8% no usa más insulina. El 8.85% de los pacientes disminuyó la dosis de ingesta de insulina, mostrando una mejoría en la función del páncreas. El 11.65% de los síntomas en los pacientes disminuyeron notablemente.

  3. El índice efectivo de YU XIAO SAN 8805 para pacientes con diabetes mellitus no insulinodependientes es 85%. De los 8639 pacientes que tomaron medicamentos occidentales, 1608 pacientes dejaron de tomarlos, lo cual representa el 18.61% del total; 2131 pacientes redujeron la dosis de ingesta de medicamentos occidentales, 24.67%; 3523 pacientes experimentaron una disminución de los síntomas, 40.78%. Por lo tanto, YU XIAO SAN 8805 es efectivo en pacientes que toman medicamentos de tipo sulfúreas o biguanidas. Este producto también es efectivo aún en pacientes que no reaccionaron con las medicinas occidentales. Es claro para nosotros que el mecanismo de YU XIAO SAN difiere de aquel de la medicina occidental.

  4. YU XIAO SAN 8805 puede mejorar los síntomas de aquellos que tomaron medicinas occidentales (sulfúreas o biguanidas), sin tener efecto secundario alguno. El índice efectivo no tiene relación con el género o la edad, pero sí con la duración de la enfermedad y el grado de las complicaciones.

  5. YU XIAO SAN 8805 mostró efectos en pacientes con diabetes mellitus no insulinodependiente. En pacientes cuya dosis diaria de insulina es mayor de 50 unidades, el 3.68% de ellos se recuperó, 5.15% de ellos disminuyó la dosis de ingesta de insulina, y 5.88% tuvo una menor cantidad de azúcar en la sangre. El mecanismo de este fenómeno requiere un estudio posterior. 

  6. El efecto de YU XIAO SAN 8805 en la reducción del nivel de azúcar en la sangre y de lípidos es superior al de otras medicinas chinas que son comúnmente utilizadas (por ejemplo, YU QUAN WAN, que se produce en BEIJING y SICHUAN). Si los pacientes tomaron la decocción prescrita usando la teoría de la medicina tradicional china, el índice efectivo llega a 95.96%. Esta es la señal de que YU XIAO SAN 8805 puede mejorar su forma y extracción presentes.

  7. Las observaciones clínicas muestran que YU XIAO SAN 8805 redujo el lípido sanguíneo, disminuyó la viscosidad de la sangre, mejoró la circulación sanguínea y redujo y previno síntomas y complicaciones.

  8. La bilis es un órgano esencial en la producción de insulina. YU XIAO SAN 8805 está compuesto de hierbas que pueden estimular la secreción de la bilis; por lo tanto el aumento de la secreción de insulina es importante durante el proceso de reducción del azúcar en la sangre.

  9. Durante el análisis del YU XIAO SAN 8805, se encontraron menores indicios minerales esenciales. Debe tenerse presente la relación entre los indicios  minerales esenciales y las hierbas.

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