Informe de Observación Clínica (10618 pacientes) de YU XIAO SAN 8805 para el Grupo de Estudio de Diabetes.

Chaoyang Red Cross Association Hospital

(Hospital de la Asociación de la Cruz Roja de Chaoyang) – Beijing, China

El siguiente es el informe de 10618 casos de diabéticos que usaron YU XIAO SAN 8805 durante el período de febrero de 1992 a octubre de 1992.

I. Casos Seleccionados

1. Se confirmó el estado diabético de los pacientes, según el diagnóstico estándar publicado por la OMS.

2. El azúcar en la sangre en ayunas para el análisis clínico fue de 7.8 mmol/L (140 mg/L) o más, el resultado de la glucosa en la orina fue positivo, con obvios síntomas de diabetes.

3. El azúcar en la sangre no pudo ser controlado dentro del rango normal, después de usar la medicina china y occidental por más de 3 meses (igual al punto 2).

4. El azúcar en la sangre no era normal por 3 meses o más, sin usar medicina china ni occidental.

II.  Información General. 

Entre los 10618 casos, 5318 fueron proporcionados por nuestro hospital (1268 casos de pacientes hospitalizados, 4050 casos de pacientes no hospitalizados).  Los restantes 5300 casos fueron proporcionados por otras instituciones médicas cooperativas.

1. Género: 5204 hombres, 5414 mujeres. El coeficiente entre los hombres y las mujeres es de 1:1.04.

2. Edad: 1610 casos tenían menos de 40 años, 15.16%; 7116 casos entre 40 – 60 años, 67.02%; 1892 casos tenían más de 60 años, 17.82%.

3. Duración de la enfermedad: la enfermedad en 2548 casos duró entre 3 meses hasta  un año, 24%; en 3398 casos entre uno y cinco años, 32%; en 2442 casos entre 5 y 10 años, 23%; 2230 casos duró más de 10 años, 21%.

4. La condición de los pacientes: El azúcar en la sangre en ayunas de 4791 casos se encontraba entre 7.8 a 11.1 mmol/L (140 – 200 mg/L), 45.12%; el azúcar en la sangre en ayunas de 4486 casos se encontraba entre 11.2 a 16.6 mmol/L (200-300 mg/L), 42.25%; el azúcar en la sangre en ayunas de 1341 casos fue 16.7 mmol/L (300 mg/L), 12.63%.

5. El estado de utilización de medicinas: 1236 casos fueron pacientes confirmados insulinodependientes lo que representa el 11.64% del total. De éstos, 136 usaban insulina, más de 50 unidades diarias, lo que representó el 11% de los casos insulinodependientes; 9832 casos eran no insulinodependientes, lo que representó el 88.36% del total. De éstos, 3046 casos habían tomado medicamentos relacionados con la sulfanilamida, lo que representó el 28.69% del total. 2395 casos tomaron medicamentos biguanidas, lo que representó el 22.56% del total; 3198 tomaron ambos medicamentos, lo que representó el 30.12% del total; 342 casos sin medicamento alguno, 3.22%; 401 casos tomaron otras medicinas chinas, como YU QUAN WAN, lo que representó el 3.78%.

III.   Método de Observación

1. Método de comparación. Observe 2 procesos de tratamiento continuos; cada proceso dura 2 meses.

2. Tome YU XIAO SAN 8805, 8 tabletas por vez, 350 mg/tableta, 4 veces/día, una hora antes de cada comida y antes de acostarse, con agua.

3. Para pacientes que tomaron medicamentos antihiperglucémicos durante el período inicial de ingesta de YU XIAO SAN 8805, no hay cambio de dosis en la inyección original de insulina o en los medicamentos orales antihiperglucémicos. Después de tomar YU XIAO SAN 8805, mientras el azúcar en la sangre en ayunas y el azúcar en la sangre dos horas después de cenar vuelven a sus niveles normales, deberá a empezar a reducir los medicamentos originales (no YU XIAO SAN) a una cuarta parte de la dosis diaria original, gradualmente cada semana (reduzca la dosis, pero no el número de ingestas), hasta que la dosis llegue a cero. Para los diabéticos insulinodependientes, reduzca cada semana 2 unidades de la ingesta de insulina, cada vez gradualmente, hasta que el número de unidades llegue a cero. Si durante el proceso de disminución, el azúcar en la sangre y el azúcar en la orina vuelven a aumentar, regrese a la dosis original antes de la última disminución, hasta que el azúcar en la sangre y el azúcar en la orina alcancen un nivel normal. Luego, continúe reduciendo la dosis en forma más lenta. Después de tomar solamente YU XIAO SAN 8805 y si el análisis de azúcar en la sangre permanece normal en los próximos 3 meses, entonces también puede dejar de tomar YU XIAO SAN 8805.

4. Por lo menos una vez al mes antes de transcurridos cuatro meses después de tomar YU XIAO SAN 8805, debe hacerse las pruebas de BUN, C-Ti, la prueba de liberación de insulina, la prueba de los glucagones pancreáticos, la prueba de la hemoglobina sacarogénica, la prueba de la función renal, la prueba de función del hígado, la prueba de reología sanguínea, el azúcar en la sangre en ayunas, el azúcar en la sangre dos horas después de cenar, y el azúcar en la orina.

5. Los pacientes son tratados bajo condiciones de una dieta adecuada, ejercicios moderados, evitando las cóleras, el agotamiento y las comidas muy condimentadas.

IV. Medición de los resultados clínicos.

A.  Recuperación clínica:

1. El azúcar en la sangre en ayunas es < 6.1 mmol/L (110 mg/L), HbAlc < 6.8%

2. El lípido sanguíneo es normal.

3. La cantidad de azúcar en la orina a las 24 horas, es < 5 g.

4. Desaparecen los síntomas clínicos y las complicaciones.

5. Se suspende completamente la insulina o los medicamentos orales, durante al menos 3 meses.

B.   Efectos obvios:  

1. El azúcar en la sangre en ayunas es <7.8mmol/L(140mg/L), HbAlc<8%.

2. Se reduce el lípido sanguíneo y el nivel de colesterol es < 5.96 mmol/L (230 mg/L).

3. Los triglicéridos son < 1.47 mmol/L (130 mg/L).

4. La cantidad de azúcar en la orina, a las 24 horas es < 10g.

5. Se reducen significativamente los síntomas clínicos y las complicaciones.

6. Se reducen parcialmente la insulina o el medicamento oral.

C.  Efecto regular

1. El azúcar en la sangre en ayunas es < 8.9mmol/L(160mg/L),HbAlc<9%.

2. Se reduce el lípido sanguíneo, y el nivel del colesterol es < 6.48mmol/L (250mg/L). Triglicéridos < 1.70 mmol/L(150mg/L).

3. Disminuyen los síntomas clínicos y las complicaciones o tienen poco desarrollo.

4. La cantidad de azúcar en la orina, a las 24 horas es < 15 g.

5. No disminuya las unidades de insulina o los medicamentos orales.

D.  Sin efecto: Todos los índices no muestran una tendencia de mejoría.

V.  Resultado del Tratamiento

1. En total, 1878 casos se recuperaron completamente, lo que representa el 17.69% del total; en 2452 casos se obtuvo un efecto obvio, 23.09%; en 3979 casos hubo un efecto, 34.47%; en 2309 casos no hubo efecto alguno, 21.75%. (Vea el Cuadro 1).

Cuadro 1: Resultado del tratamiento de 10616 casos de pacientes diabéticos

 (Insulinodependientes o no insulinodependientes).

2. De los 5204 casos masculinos, 921 se recuperaron, lo cual representa el 17.70%; en 1201 casos se obtuvo un efecto obvio, 23.08%; en 1950 casos hubo efecto, 37.47%; en 1132 casos no hubo efecto alguno, 21.75%. De los 5414 casos femeninos, 957 se recuperaron, lo cual representa el 17.68%; en 1251 casos se obtuvo un efecto obvio, 23.11%; en 2029 casos hubo efecto, 37.48%; en 1177 casos no hubo efecto alguno, 21.74%. (Vea el Cuadro 2). 

Cuadro 2: Relación entre género y efecto

3. De 2548 casos, cuyos enfermedades duraron entre 3 meses y un año, 570 casos se recuperaron, lo cual representa el 22.37%; en 667 casos se obtuvo un efecto obvio, 26.18%; en 899 casos hubo efecto, 35.28%; en 412 casos no hubo efecto alguno, 16.17%. En aquellos cuyas enfermedades duraron entre 1 y 5 años, hubo 3398 casos. De éstos, 672 casos se recuperaron, lo cual representa el 19.78%; en 863 casos se obtuvo un efecto obvio, lo cual representa el 25.40%; en 1300 casos hubo efecto, 38.26%; en 563 casos no hubo efecto alguno, 16.57%. De aquellos cuyas enfermedades duraron entre 5 y 10 años, hubo 2442 casos, de los cuales 398 casos se recuperaron completamente, lo cual representa el 16.30%; en 539 casos se obtuvo un efecto obvio, 22.07%; en 949 casos hubo efecto, 38.86%; en 556 casos no hubo efecto alguno, 22.77%. Hubo 2230 casos en donde las enfermedades duraron más de 10 años, de los cuales 238 casos se recuperaron clínicamente, lo cual representa el 0.67%; en 383 casos se obtuvo un efecto obvio, 17.17%; en 831 casos hubo efecto, 37.26%; en 778 casos no hubo efecto alguno, 34.89%. (Vea el Cuadro 3).

Cuadro 3:  Relación entre los procesos de la enfermedad y los efectos curativos

4. De 1236 casos de pacientes con diabetes mellitus insulinodependientes, 84 casos se recuperaron completamente, 6.8%; en 106 casos se obtuvo un efecto obvio, 8.58%; en 144 casos hubo efecto, 11.65%; en 902 casos no hubo efecto alguno, 72.98%. De 3046 casos de pacientes con diabetes mellitus no insulinodependientes, que recibieron medicina sulfaúrea, 557 se curaron, 18.29%; en 736 casos se obtuvo un efecto obvio, 24.16%; en 1478 hubo efecto, 48.52%; en 275 casos no hubo efecto alguno, 9.03%. De 2395 casos que recibieron la medicina biguamida, 575 casos se recuperaron completamente, 24.01%; en 647 casos se obtuvo un efecto obvio, 27.01%; en 936 casos hubo efecto, 39.08%; en 237 casos no hubo efecto alguno, 9.90%.  De 3198 casos que recibieron una combinación de ambos tipos de medicinas, 476 se recuperaron completamente, 14.88%; en 748 casos se obtuvo efectos obvios, 23.39%; en 1109 casos hubo efecto, 34.68%; en 865 casos no tuvieron efecto alguno, 27.05%. De 401 casos que recibieron otras hierbas chinas, 96 casos se recuperaron completamente, 23.94%; en 125 casos hubo efectos obvios, 31.17%; en 166 casos hubo efecto, 41.4%; en 14 casos no hubo efecto alguno, 3.49%. De 342 casos que no toman algún tipo de medicina, 90 casos se recuperaron completamente, 26.32%; en 90 casos se obtuvo efectos obvios, 26.32%; en 146 casos hubo efecto, 42.69%; en 16 casos no hubo efecto alguno, 4.68%. (Vea el Cuadro 4)

Cuadro 4:  Relación de efecto entre el Tipo I y el Tipo II

* pacientes–sulf: Pacientes que toman medicina sulfaúrea en forma oral.

** pacientes–bigu: Pacientes que toman medicina Biguamida en forma oral.

*** pacientes–Chin: Pacientes que toman alguna otra medicina china en forma oral.

5. Pacientes con diabetes mellitus insulinodependientes: De 136 casos en donde la dosis diaria de insulina es mayor de 50 unidades, 5 casos se recuperaron completamente, 3.68%; en 7 casos se obtuvo efectos obvios, 5.15%; en 8 casos hubo efecto, 5.88%; en 116 casos no hubo efecto alguno, 85.29%

Cuadro 5: Pacientes con Diabetes Mellitus insulinodependientes con una dosis diaria de insulina mayor de 50 unidades

6. Cambios en el azúcar en la sangre, en la insulina sanguínea y en los glucagones pancreáticos de la sangre. Después del tratamiento se redujo significativamente el azúcar en la sangre y el glucagón pancreático. Esto demuestra que “YU XIAO SAN 8805” puede reducir el nivel de azúcar en la sangre significativamente.  (Vea el Cuadro 6). 

Cuadro 6: Comparación entre el glucagón, la glucosa y la insulina sanguíneos antes y después del tratamiento.

7. Se reducen significativamente los lípidos y la reología, el colesterol y los triglicéridos sanguíneos (p<0.001). Obviamente se reduce la viscosidad de la sangre, la viscosidad del plasma, PCV, y el tiempo de la electroforesis del hemocito. (p<0.01), la ecuación de la sedimentación de la sangre K disminuyó significativamente (p<0.01). Los fibrinógenos disminuyeron. Esto indica que la viscosidad de la sangre disminuyó proporcionalmente.

Cuadro 7: Comparación del lípido sanguíneo y la reología sanguínea antes y después del tratamiento.